Wycofanie kropli do oczu 2023: Pełna lista marek powiązanych z potencjalnymi infekcjami bakteryjnymi

Federalni badacze zdrowia odkrywają więcej na temat wybuchu rzadkiego szczepu bakterii znanego jako Pseudomonas aeruginosa, co coraz częściej wiąże się z kroplami do oczu. Bakterie mogą wywoływać wyniszczające infekcje oka, które mogą spowodować trwałą ślepotę, a nawet całkowite chirurgiczne usunięcie oka, co ma miejsce co najmniej od jedna kobieta na Florydzie Ostatnio.

Z urzędnikami w Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) wydawanie pierwsze ostrzeżenia po wzroście infekcji bakteryjnych w styczniu 2023 r. agenci CDC zidentyfikowali już prawie 70 pacjentów w 16 różnych stanach, którzy cierpieli na infekcje lekooporne i wiele objawów. W sumie odnotowano trzy zgony związane z ekspozycją na krople do oczu, a śledczy federalni wskazują, że wkrótce mogą dowiedzieć się o dodatkowych chorobach.

Na początku tego roku pojawiły się co najmniej dwa wyraźne wycofania, które były powiązane z potencjalnym skażeniem bakteryjnym

Wskazywanie agentów CDC że sztuczne łzy EzriCare były najczęściej cytowane w większości zgłoszonych dotychczas infekcji. „Testowanie nieotwartych butelek sztucznych łez EzriCare jest w toku, aby pomóc w ocenie, czy zanieczyszczenie mogło wystąpić podczas produkcji”, zgodnie z aktualnym raporty CDC.

Ale urzędnicy CDC wskazali również, że nadal aktywnie badają źródło skażenia bakteryjnego – istnieje możliwość, że w przyszłości może nastąpić więcej wycofań, ponieważ pracownicy służby zdrowia dowiadują się więcej o osobach dotkniętych skażonym okiem krople. „Pacjenci zgłaszali ponad 10 różnych marek sztucznych łez, a niektórzy pacjenci używali wielu marek” – wskazało CDC.

Czytaj dalej, aby dowiedzieć się więcej o aktualnej liście wycofanych kropli do oczu i objawach bakteryjnych infekcji oczu, które należy wziąć pod uwagę. Ten artykuł zostanie zaktualizowany o więcej informacji o bieżących wycofaniach, gdy tylko staną się dostępne.

Dlaczego wycofuje się krople do oczu?

Według materiały CDC, bakterie Pseudomonas aeruginosa naturalnie występuje w otaczającym nas świecie; zwykle w wodzie, glebie i ludzkich odchodach. Najczęściej ten konkretny szczep bakterii jest odporny na leczenie antybiotykami i może okazać się szczególnie śmiertelny dla osób z nim osłabiony układ odpornościowy oraz tych, którzy otrzymują opiekę w warunkach szpitalnych i przychodni. Poza trzema zgonami, których przyczyną są skażone krople do oczu, donosi CNN że urzędnicy federalni wskazali, że u ośmiu pacjentów rozwinęła się ślepota z powodu wybuchu epidemii. Dodatkowym czterem trzeba było chirurgicznie usunąć gałki oczne, aby zapobiec dalszym skutkom ubocznym lub poważniejszym objawom.

Obecnie nie jest jasne, w jaki sposób ta bakteria znalazła się w kroplach do oczu, ale bardziej prawdopodobne jest, że są to sztuczne łzy zanieczyszczone podczas procesu produkcyjnego — i nie są sterylne, gdy roztwory są pakowane i uwalniane do środowiska publiczny.

Podczas gdy wycofania są wdrażane w całym kraju, dotychczas przypadki odnotowano w 16 stanach: Kalifornia, Kolorado, Connecticut, Floryda, Illinois, Nevada, New Jersey, Nowy Meksyk, Nowy Jork, Karolina Północna, Pensylwania, Południowa Dakota, Teksas, Utah, Waszyngton i Wisconsin.

Pracownicy służby zdrowia na Uniwersytecie Kalifornijskim, Davis's Eye Center opublikowane materiały które sugerują, że ta konkretna bakteria wpływa na oko, niszcząc konkretnie rogówkę. Chociaż ten konkretny szczep bakterii nie był wcześniej łączony z kroplami do oczu, Odnotowali to przedstawiciele CDC To P. aeruginoza spowodował ponad 2700 zgonów w 2017 r. W przeszłości powodował infekcje poprzez sepsę (we krwi) lub układ oddechowy i infekcje dróg moczowych, z ponad 33 000 zarejestrowanych przypadków w tym samym roku.

Dodatkowe wycofania kropli do oczu pojawiają się na pierwszych stronach gazet w tym miesiącu, ale ważne jest, aby o tym pamiętać oni są nie wyraźnie powiązane z infekcjami bakteryjnymi Pseudomonas aeruginosa. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, które krople do oczu są wycofywane i dlaczego.

Jakich kropli do oczu unikać?

Urzędnicy przy Żywności i Leków (FDA) wskazali, że nie każde wycofanie, które jest obecnie stosowane w przypadku kropli do oczu, jest wyraźnie powiązane Pseudomonas aeruginosa. Na początku lutego wycofano dwa różne krople do oczu, które były bezpośrednio powiązane z ryzykiem infekcja bakteryjna — Sztuczne łzy lubrykujące krople do oczu marki EzriCare i Delsam Pharma, wyprodukowano przez Globalna opieka zdrowotna w branży farmaceutycznej.

Chociaż nie jest to jasne na podstawie ogłoszenia wycofania FDA Kiedy te sztuczne łzy były początkowo produkowane, urzędnicy wskazali, że prawdopodobnie były one sprzedawane i dystrybuowane online. Klienci, których to dotyczy, są instruowani, aby weryfikowali produkty objęte wycofaniem, sprawdzając kody UPC na zewnętrznym opakowaniu kropli do oczu, co zostało szczegółowo opisane w FDA przypominać ogłoszenia.

Objawy związane z bakteryjnymi infekcjami oka mogą obejmować szeroki wachlarz dyskomfort i ból oczu, w tym wydzielina żółta, zielona lub przezroczysta; zaczerwienienie oka lub powieki; zwiększona wrażliwość na światło; spójne niewyraźne widzenie; a także niezachwiane podrażnienie wewnętrznego oka, które wydaje się swędzeniem do urzędników CDC. A objawy wywołane przez tę konkretną infekcję bakteryjną mogą zacząć się pojawiać zwykle w ciągu 12 do 24 godzin, per opublikowane badania.

Każdy, kto doświadcza objawów i który ostatnio stosował jedną z dwóch markowych kropli do oczu należy natychmiast szukać pomocy medycznej w nagłych wypadkach. Ciężkie infekcje oka często mogą być ignorowane lub błędnie diagnozowane bez opieki klinicznej, a pozostawione bez leczenia mogą powodować zagrażające życiu powikłania, zwłaszcza w przypadku szczepów bakterii opornych na leki, takich jak ten śledzony przez CDC urzędnicy.

Istnieje kilka innych kropli do oczu i jedna inna maść do oczu, które zostały jednocześnie wycofane z rynku w tym samym okresie, co dwa powyższe produkty — ale nie z powodu tego samego potencjalnego narażenia na bakterie. Poniżej podsumowujemy te informacje.

Pełna lista obecnie wycofanych marek

Dwa konkretne krople do oczu zostały wyraźnie powiązane z prądem Pseudomonas aeruginosa wybuch. Ale konsumenci mogą być zdezorientowani co do trzech innych wycofanych produktów do pielęgnacji oczu, o których mówią urzędnicy obecnie, ponieważ produkty te nie zostały jeszcze powiązane z 68 obecnymi zarejestrowanymi przypadkami infekcji bakteryjnych Stany Zjednoczone.

Oto pełna lista wycofanych kropli do oczu i więcej kontekstu, dlaczego federalne organy regulacyjne umieściły je na listach wycofania:

• Krople do oczu nawilżające sztuczne łzy EzriCare: Według CDC, ten produkt został uznany za wspólny czynnik w 37 z 68 zarejestrowanych dotychczas przypadków. Potencjalnie skażone krople do oczu można zidentyfikować za pomocą następujących kodów produkcyjnych podanych na opakowaniu; NDC 79503-0101-15 i UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Sztuczne łzy nawilżające krople do oczu: Ten produkt, również powiązany z obecnymi infekcjami bakteryjnymi, jest również wytwarzany przez Global Pharma Healthcare. Wycofywane produkty można zidentyfikować za pomocą kodów opakowań NDC 72570-121-15 i UPC 3 72570 12115 8.
• Sztuczna maść do oczu Delsam Pharma: Wyprodukowana przez tego samego producenta maść Delsam do stosowania miejscowego nie została powiązana z obecnymi przypadkami zarejestrowanymi przez CDC, ale została wycofana z powodu „możliwego zanieczyszczenia mikrobiologicznego”. Chociaż z technicznego punktu widzenia nie jest to kropla do oczu, tubki z maścią (którą stosuje się na skórę w pobliżu oka) można zidentyfikować za pomocą kodu NDC 72570-122-35 i kodu UPC 3 72570 12235 3.
• Czyste oczy raz dziennie, ulga w swędzeniu alergii oczu: Niepowiązane oficjalnie z żadnymi przypadkami infekcji bakteryjnej śledzonymi przez CDC, wskazała FDA producent tej marki, Teva Pharmaceuticals, wycofuje niektóre partie tych popularnych kropli do oczu z powodu „nieudanego testu zanieczyszczeń”. Wycofanie obejmuje ponad 700 000 butelek z datami ważności do końca 2023 r. i początku 2024 r. w następujących partiach: seria 114349, seria 117396, seria 0120128, seria 114371 i seria 123781. WedługMiami Herald, kupujących zachęca się do zwrotu kropli do oczu w punkcie zakupu w celu uzyskania pełnego zwrotu kosztów. Firma Teva Pharmaceuticals uruchomiła infolinię dotyczącą wycofania produktu pod numerem 888-838-2872 dla kupujących, którzy mają dodatkowe pytania.
• Czysto kojące 15% krople MSM: Jakiś oficjalne powiadomienie FDA o wycofaniu wskazuje, że ten produkt nie został jeszcze powiązany z jakimikolwiek chorobami lub urazami związanymi z Pseudomonas aeruginosa. Jego producenci wskazali, że dwie serie tego produktu mogą nie być sterylne. Produkty te, wykonane w rozmiarach 1 uncja i 0,5 uncji, można zidentyfikować za pomocą kodów partii i informacji UPC. Produkty, których to dotyczy, mają następujące identyfikatory: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; i LOT nr: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Roztwór oftalmiczny winianu brymonidyny, 0,15%: Specjalne narzędzie przeznaczone dla osób z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym, mały podzbiór tych kropli do oczu są dobrowolnie wycofywane, ponieważ wadliwe zakrętki mogą prowadzić do niesterylnych roztworów, które mogą powodować podobne objawy. producenta Wycofanie FDA wskazuje dotknięte krople były dystrybuowane między kwietniem 2022 a lutym 2023 w całym kraju, a daty ważności sięgają 2024 roku. Można je rozpoznać po numerach NDC podanych na kartonie i etykietach opakowań, które obejmują 60505-0564-1, 60505-0564-2 i 60505-0564-3.

Będziemy nadal aktualizować tę historię o dodatkowe wycofania i aktualne informacje, gdy tylko staną się dostępne.